Agulha

Publicado: 06 de junho de 2023

OSLO, Noruega e OXFORD, Reino Unido, 06 de junho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --CEPI, a Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias, eaVaxziPen Ltd , uma empresa de biotecnologia que desenvolve uma nova plataforma de entrega de vacina sem agulha, anunciou hoje uma parceria para avançar no desenvolvimento de duas vacinas candidatas (uma baseada em proteína e outra baseada em mRNA) usando a plataforma de entrega de vacina em dose sólida da aVaxziPen, que pode ajudar a acabar com a necessidade de armazenamento congelado de vacinas, melhorando assim o acesso equitativo às vacinas. O CEPI fornecerá inicialmente até US$ 1,6 milhão para estabelecer a prova de conceito para a tecnologia de distribuição de vacinas da aVaxziPen, avaliando a estabilidade, distribuição e imunogenicidade pré-clínica de mRNA e vacinas baseadas em proteínas desenvolvidas usando a plataforma da aVaxziPen.

O potencial das vacinas sem agulha para acabar com o armazenamento congelado

Os avanços na tecnologia de vacinas têm sido críticos para a resposta global ao COVID-19, mas um dos desafios que o mundo enfrentou ao levar essas vacinas que salvam vidas a populações vulneráveis ​​- principalmente aquelas pessoas em países mais pobres - foi a necessidade de armazená-las em baixas ou muito baixas temperaturas. Baixas temperaturas.

A geração atual de vacinas de mRNA requer armazenamento congelado devido à fragilidade das moléculas de mRNA. Uma vez retiradas do congelador, essas vacinas geralmente precisam ser usadas em um curto período de tempo. Eliminar a necessidade de armazenamento congelado tornaria as vacinas de mRNA significativamente mais fáceis e baratas de enviar, armazenar e distribuir em locais com poucos recursos. Embora as vacinas à base de proteína normalmente não exijam armazenamento congelado, elas geralmente precisam ser armazenadas em temperaturas entre 2-8°C, desenvolvendo assim uma plataforma de vacina de proteína capaz de suportar temperaturas de até 40°C por pelo menos 1-2 meses ajudaria a simplificar a entrega de última milha dessas vacinas, mesmo nas regiões mais remotas do globo.

A tecnologia de vacina de dose sólida da aVaxziPen usa um dispositivo aplicador de caneta e foi projetada para enfrentar esses desafios, protegendo o mRNA e as proteínas contra a degradação, removendo potencialmente a necessidade de armazenamento congelado para vacinas de mRNA e a necessidade de armazenamento em cadeia fria para proteína- vacinas baseadas. Ele faz isso por meio de sua tecnologia proprietária de formulação de dose sólida, que usa engenharia de precisão para produzir uma formulação de dose sólida garantida e termoestável.

Além de ser termoestável, o dispositivo aplicador da aVaxziPen oferece outros benefícios potenciais, incluindo facilidade de administração (sem necessidade de treinamento médico especializado) e pode ser reutilizado para 1.000 doses, ajudando a minimizar o desperdício. Sua apresentação leve e robusta também o torna ideal para transporte e armazenamento.

Se a prova de conceito pré-clínica inicial for estabelecida com sucesso, CEPI e aVaxziPen podem concordar em promover a parceria concordando com vacinas candidatas (para alinhar com as necessidades de vacinação não atendidas em países de baixa e média renda) para avançar para a Fase 1 clínica ensaios.

Este projeto é o terceiro a ser anunciado como parte da Chamada de Propostas de janeiro de 2022 do CEPI, com o objetivo de melhorar a termoestabilidade de - e, assim, melhorar o acesso equitativo a - uma variedade de novas plataformas de vacinas. Esta Chamada faz parte do objetivo estratégico mais amplo do CEPI de aproveitar tecnologias inovadoras para melhorar a velocidade, escala e acesso ao desenvolvimento e fabricação de vacinas em resposta a ameaças epidêmicas e pandêmicas.

Permitindo o acesso equitativo às vacinas

O CEPI e a aVaxziPen estão empenhados em permitir o acesso global equitativo às vacinas desenvolvidas por meio de sua parceria. Sob os termos do acordo de financiamento, a aVaxziPen se comprometeu a garantir o fornecimento para países de baixa e média renda (LMICs), produção de volumes de vacinas necessários para atender às necessidades de saúde pública, preços acessíveis para LMICs e a potencial transferência de tecnologia para fabricantes de LMIC de acordo com a Política de Acesso Equitativo do CEPI.